Patentschutz und Stammzellforschung - Internationale und rechtsvergleichende Aspekte

Vorwort

Inhaltsübersicht

Verzeichnis der Herausgeber und Autoren

A Study on the Patentability of Inventions relatedto Human Embryonic Stem Cells in Korea

1 Historical Background of Biopatenting and its LegislationSystem

1.1 Promotion of Biotechnology and Biopatent in Korea

1.2 Legislation System

2 Unpatentable Subject Matter of Biotechnological Invention

2.1 Microorganism Invention

2.2 Animal Invention

2.3 Genetic Engineering Invention

3 Patentability of inventions related to Embryonic Stem Cell(ESC) research

3.1 Ethical rule for ESC inventions

3.2 Major provisions of “Bioethics and Biosafety Act” related ESCresearch

3.2.1 The Establishment of National Bioethics Committee and InstitutionalReview Boards

3.2.2 Prohibition on Human Cloning and the Transfer of Embryos between TwoDifferent Species

3.2.3 Producing Embryos

3.2.4 Research on Remaining Embryos

3.2.5 Somatic Cell Embryo Clones

3.2.6 Interim Measures on Embryo & ESC Research

4 Future Aspects Related to Patentability Issues of Human ESCResearch

Patentierbarkeit der Forschungsergebnisse imZusammenhang mit human-embryonalen Stammzellen,insbesondere mit dem sog. therapeutischen Klonen –Aspekte des deutschen und europäischen Rechts

1 Institutioneller und rechtlicher Rahmen

1.1 Institutionelles Gefüge

1.2 Normatives Geflecht

1.2.1 EG-zentriertes Biopatentrecht

1.2.2 Normativer Wertehorizont für die Auslegung und Anwendung desBiopatentrechts

2 Grundlagen des europäischen und deutschen Biopatentrechtsfür die Patentierbarkeit auf dem Gebiet der humanembryonalenStammzellforschung und des therapeutischenKlonens

2.1 Eröffnung des Anwendungsbereichs

2.2 Geltung der allgemeinen Patentierungsvoraussetzungen

2.3 Ethisch motivierte Patentierungsausschlüsse

2.3.1 Vorbemerkungen zum Verhältnis von Ethik und Patentrecht

2.3.2 Regelungssystematik der ethisch motivierten Patentierungsausschlüsse

2.3.3 Grundsätze für die Auslegung und Anwendung der ethisch motiviertenPatentierungsausschlüsse

3 Patentierbarkeit auf dem Gebiet der human-embryonalenStammzellforschung

3.1 Human-embryonale Stammzellen, Stammzellkulturen oderStammzelllinien als solche

3.1.1 Vorliegen der allgemeinen Patentierungsvoraussetzungen

3.1.2 Eingreifen ethisch motivierter Patentierungsausschlüsse

3.2 Verfahren zur Gewinnung human-embryonaler Stammzellen

3.3 Verfahren unter Verwendung human-embryonaler Stammzellen,daraus hervorgehende Erzeugnisse und deren Verwendungen

3.3.1 Vorliegen der allgemeinen Patentierungsvoraussetzungen

3.3.2 Eingreifen ethisch motivierter Patentierungsausschlüsse

4 Therapeutisches Klonen

4.1 Verfahren des therapeutischen Klonens

4.1.1 „Verfahren zum Klonen von menschlichen Lebewesen“(Art. 6 Abs. 2 lit. a BioPatRL, R. 28 lit. a AO, § 2 Abs. 2 Satz 1 Nr. 1 PatG)

4.2 „Therapeutischer Klon“ als solcher

5 Schlussbemerkung

Patentability of Research Results in Connection withHuman-Embryonic Stem Cells, especially with theSo-Called Therapeutic Cloning – Chinese Points ofView

1 Public Awareness and Concern

2 Legal Position with regard to the so-called TherapeuticCloning

2.1 Chinese Viewpoints with respect to the United Nations Declarationon Human Cloning

2.2 Current Status of Therapeutic Cloning Research in China

2.3 Related legislation and policy-making

2.4 Comments on the American View

3 Patentability of the Research Results in Connection withHuman-embryonic Stem Cells

3.2 Article 25 of Patent Law and related Patent Examination Guides

3.3 Patentable Subject Matter from Therapeutic Cloning ResearchResults

3.3.1 Processes and equipment for the extraction of the nucleus from somaticstem cells

3.3.2 Ambient conditions for the fertilized ovum to develop into an embryo

3.3.3 Processes and equipment for obtaining stem cells from human embryos

3.3.4 Processes and equipment for further development of stem cells

3.3.5 Processes and equipment for transplantation

4 Ethical Rules for Human-embryonic Stem Cell Cloning

Die Regelung der Patentierung von Erfindungenmit embryonalen Stammzellen in der Schweiz,in Frankreich, in Österreich und in Italien

1 Einleitung

2 Zur Schweiz

2.1 Verfassungsvorgaben

2.2 Legislatorische Umsetzung

2.2.1 Fortpflanzungsmedizingesetz

2.2.2 Der Umgang mit überzähligen Embryonen

2.2.3 Stammzellenforschungsgesetz

2.3 Teilrevision des schweizerischen Patentgesetzes

2.3.1 Revision im Rahmen des Stammzellenforschungsgesetzes

2.3.2 Revision vom 22. Juni 2007

2.3.3 Würdigung

3 Frankreich

3.1 Regelungen zur Forschung an Embryonen und embryonalenStammzellen

3.2 Novellierung des Code de la propriété intellectuelle

4 Österreich

4.1 Novelliertes Patentgesetz vom 9. Juni 2005

4.2 Würdigung der österreichischen Umsetzung der Richtlinie 98/44/EG

5 Italien

5.1 Novellierung vom 22. Februar 2006

5.2 Würdigung der italienischen Umsetzung der Richtlinie 98/44/EG

6 Schlussbetrachtungen

Anhang I

Anhang II

Aspekte des britischen, amerikanischen, kanadischenund australischen Rechts

1 Einleitung

2 Großbritannien

2.1 Bekanntmachung des UK Patent Office

2.2 Kritikpunkte

3 USA

3.1 Das „Weldon Amendment“

3.2 Bewertung

4 Kanada

4.1 Die CIPO-Richtlinien

4.2 Generierung extraembryonaler Gewebe

4.3 Organe und Gewebe

5 Australien

5.1 Entwicklung des australischen Patentrechts

5.2 Rahmenbedingungen des Biomedizinrechts

6 Zusammenfassende Schlußbemerkung

The Issues Surrounding Patent Protection forHuman-Embryonic Stem Cells and TherapeuticCloning in Japan

1 Introduction

2 Research on Human ES Cells in Japan

3 Regulations in Japan

4 Patentability Questions

4.1 Inventions that contravene public order, morality or public health–Article 32 of the Japanese Patent Law

4.2 Debate on Reforming the System for Patent Protection of MedicalActivities

4.2.1 Key Court Decision that Gave Momentum to the Debate13

4.2.2 Discussions Directed Towards Institutional Reforms

4.2.3 Starting Points for Future Discussions

5 Conclusion