Recht und Pflicht in der medizinischen Humanforschung - Zu den rechtlichen Grenzen der kontrollierten Studie

Vorwort

Inhaltsverzeichnis

Einleitung

I. Zum Inhalt

II. Zur Methode

A. Grund und Grenzen der Fremdverfügung - Pflichten zur leiblichen Teilnahme an medizinischer Forschung?

I. Einleitung

II. Forschung an Menschen im Zustand der Einwilligungsunfähigkeit - Von der Repräsentation in Fürsorge zur Sozialpflicht des Leibes?

1. Forschung an Einwilligungsunfähigen im geltenden Recht: allgemeine Grundsätze

2. Forschung an Einwilligungsunfähigen im geltenden Recht: Spezialregelungen

III. Allgemeine Bürgerpflicht zum leiblichen Opfer für die Forschung?

1. Einleitung

2. Die interpersonal geschuldete Preisgabe des Leibes zu Forschungszwecken

3. Grundfragen einer allgemeinen institutionellen Teilnahmepflicht

4. Ergebnis

IV. Sonderopfer der Einwilligungsunfähigen

IV. Sonderopfer der Einwilligungsunfähigen

1. Zur Begründung einer Sonderpflicht zur Forschungsteilnahme

2. Jenseits der Pflicht

B. Grenzen der Selbstverfügung? - Objektiver Schutz durch die Garantie des Behandlungsverhältnisses

II. Überblick über das vorhandene Instrumentarium

1. Objektive Forschungsgrenzen in Spezialgesetzen am Leitfaden des AMG

2. Objektive Rechtsbedingungen außerhalb spezialgesetzlicher Regelungen?

3. Zwischenergebnis

III. Grund und Maß der Risiko-Nutzen-Abwägung in der Forschung am

1. Allgemeine Grenzen der Selbstverfügung, § § 216, 228 StGB

3. Abwägung als Ausgleich von Autonomiedefiziten?

4. Risikovorsorge und Autonomieschutz

6. Ergebnis und erste Konkretisierungen

III. Zur Regelungslage

1. Die Vorschriften des AMG a. F. und des MPG

2. Das novellierte AMG: gruppennützige Forschung und die Kontrollgruppen

3. Kontrollierte Studien außerhalb des gesetzlich geregelten Bereichs

4. Ergebnis

IV. Indifferenz als Legitimation der kontrollierten Studie im Behandlungsverhältnis

1. Die Funktion des Indifferenzarguments

2. Indifferenz des Arztes („uncertainty“, „individual equipoise“)

3. Methodisches Nichtwissen als Ausweg?

4. „Clinical equipoise“

5. Indifferenz des Patienten

6. Zwischenergebnis

7. Konsequenzen für Verlaufskontrolle, Verblindung und Placebokontrolle

8. Die kontrollierte Studie im Behandlungsverhältnis zum Einwilligungsunfähigen

9. Der vorausgesetzte Umfang der Behandlungspflicht und seine Veränderung durch Knappheit

V. Die kontrollierte Studie als Experiment außerhalb des Behandlungsverhältnisses

VI. Ergebnis

Zusammenfassung der wesentlichen Ergebnisse

Literaturverzeichnis

Sachregister